Von Meryl Nass
Die Regulierungsbehörden sind wirklich Kriminelle. Lesen Sie ihre eigene Marktzulassung.
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN (ich habe das Etikett ausgeschnitten und eingefügt, außer an den Stellen, an denen ich meinen Namen verwende)
Oberflächenantigene des Influenzavirus (Hämagglutinin und Neuraminidase)* des Stammes:
A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-ähnlicher Stamm (CBER-RG8A) (Klade 2.3.4.4b) 7,5 Mikrogramm** pro 0,5 ml Dosis
*vermehrt in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen
** ausgedrückt in Mikrogramm Hämagglutinin (HA).
Adjuvans MF59C.1 enthält pro 0,5 ml Dosis:
Squalen (9,75 mg), Polysorbat 80 (1,175 mg), Sorbitantrioleat (1,175 mg), Natriumcitrat (0,66 mg) und Zitronensäure (0,04 mg).
Zoonotischer Grippeimpfstoff Seqirus kann Spuren von Ei- und Hühnerproteinen, Ovalbumin, Kanamycin, Neomycinsulfat, Formaldehyd, Hydrocortison und Cetyltrimethylammoniumbromid enthalten, die während des Herstellungsprozesses verwendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Die vollständige Liste der Hilfsstoffe ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Austauschbarkeit
Es liegen keine Daten vor, die die Austauschbarkeit von Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 mit anderen monovalenten H5-Impfstoffen belegen. (Mit anderen Worten, wir wissen nicht, wie dieser Impfstoff gegen den aktuellen Vogelgrippestamm H5N1-Nass funktioniert).
Dauer des Schutzes
Die Dauer des Schutzes nach dem primären Impfschema ist unbekannt.
Grenzen der Wirksamkeit des Impfstoffs
Für die durch H5-Subtypen verursachte Influenza A gibt es kein immunes Korrelat des Schutzes. Ausgehend von humoralen Immunreaktionen auf den zoonotischen Influenza-Impfstoff H5N1 wird nach zwei Dosen möglicherweise nicht bei allen Geimpften eine schützende Immunreaktion ausgelöst.
Kreuzreaktive Immunität
Es liegen keine klinischen Daten zur Kreuzreaktivität mit dem zoonotischen Influenza-Impfstoff Seqirus H5N8 vor. Das Ausmaß der Immunreaktion, die auf Influenza-A(H5)-Viren anderer Subtypen oder Kladen als der des Impfstammes Zoonotischer Influenza-Impfstoff Seqirus H5N8 ausgelöst werden kann, ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.1 Informationen aus nicht-klinischen Studien)
4.6 Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Laktation
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 während der Schwangerschaft vor.
Begrenzte Daten wurden von Frauen erhoben, die im Verlauf klinischer Studien mit Zoonotic Influenza Vaccine H5N1 oder ähnlichen pandemischen H1N1-Impfstoffen, die mit MF59C.1 adjuvantiert sind, schwanger wurden.
Fruchtbarkeit
Es gibt keine Daten zur menschlichen Fruchtbarkeit Zoonotischer Influenza-Impfstoff Seqirus H5N8. Eine Studie an Kaninchen ergab keine Hinweise auf eine Reproduktions- oder Entwicklungstoxizität von Zoonotic Influenza Vaccine H5N1 (siehe Abschnitt 5.3).
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Einige der in Abschnitt 4.8 genannten unerwünschten Wirkungen können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
4.8 Unerwünschte Wirkungen
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Es liegen keine klinischen Daten mit dem zoonotischen Influenza-Impfstoff Seqirus A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-ähnlicher Stamm (CBER-RG8A) (Klade 2.3.4.4b) vor.
Klinische Wirksamkeit
Es gibt keine klinischen Daten für den zoonotischen Influenza-Impfstoff Seqirus A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8)-ähnlicher Stamm (CBER-RG8A) (Kl. 2.3.4.4b).
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Für Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 liegen keine präklinischen Sicherheitsdaten vor.
Die Informationen für den Anwender beginnen auf Seite 26 und können bestenfalls als irreführend bezeichnet werden. Dort heißt es: „Fragen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal“ – die Informationen für Ärzte und Pflegepersonal, die ich oben auszugsweise wiedergegeben habe, beantworten die Fragen jedoch nicht.
Nachstehend füge ich den Risikomanagementplan der Regulierungsbehörden bei. Darin wird erklärt, wie die Aufsichtsbehörden das Risiko für sich selbst vermeiden wollen, wenn sie dieses Produkt zulassen. Sie haben zwei Strategien:
- auf dem Etikett mögliche Nebenwirkungen angeben (die rein auf Vermutungen beruhen, da das Produkt offensichtlich noch nie an Menschen verabreicht wurde, da sonst klinische Daten vorliegen würden)
- keine besonderen Anstrengungen unternehmen, um Daten über diese spezifischen, namentlich genannten und befürchteten Nebenwirkungen zu sammeln.
Download hier “Zusammenfassung des Risikomanagementplans für den Impfstoff gegen zoonotische Influenza Seqirus (aH5N1)“
Download hier: “Zusammenfassung des Risikomanagementplans für den Impfstoff gegen zoonotische Influenza Seqirus (aH5N1)“
Hüten Sie sich vor dem „Gesundheitssystem“, denn es ist zu einem krankmachenden System geworden. Ich wünschte, ich könnte sagen, dass die Insassen die Anstalt leiten. Aber es ist schlimmer geworden als das.
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