Laut einem von Experten begutachteten Forschungsbericht des Wissenschaftsteams von Children’s Health Defense wiesen verschiedene Chargen des in den USA vertriebenen Pfizer-BioNTech-Impfstoffs sehr unterschiedliche Raten schwerer Nebenwirkungen auf. Der Brief wurde gestern Abend in Science, Public Health Policy and the Law veröffentlicht.
Bei den verschiedenen Chargen des in den USA vertriebenen COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech gab es sehr unterschiedliche Raten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs). Dies geht aus einem von Experten begutachteten Forschungsbericht hervor, der am späten Donnerstag in Science, Public Health Policy and the Law veröffentlicht wurde .
Die Wissenschaftler von Children’s Health Defense (CHD), Dr. Brian Hooker, wissenschaftlicher Leiter, und Dr. Karl Jablonowski, leitender Forschungswissenschaftler, sind Mitautoren des Briefes.
Hooker und Jablonowski stellten fest, dass die höchsten SAE-Raten bei den COVID-19 -Impfstoffchargen auftraten , die in den ersten beiden Monaten des Impfprogramms verteilt wurden – und dass der größte Anteil dieser Chargen an Regierungsbehörden, Krankenhäuser, Universitäten und Gesundheitsämter geschickt wurde , im Gegensatz zu Kliniken, Apotheken und Arztpraxen.
Die „extrem hohe“ Variabilität von Charge zu Charge deute auf „sehr mangelhafte Fertigungskontrollen“ und einen „Herstellungsprozess hin, der von Anfang an nie hätte genehmigt werden dürfen“, sagte Hooker gegenüber The Defender .
Laut Dr. Peter McCullough sind Impfstoffhersteller im Rahmen einer Notfallzulassung nicht verpflichtet, ihre fertig abgefüllten und fertigen Fläschchen überprüfen zu lassen. In bestimmten Chargen können sich Verunreinigungen aus dem Herstellungsprozess konzentrieren. Auch Probleme beim Transport, bei der Lagerung und bei der Verwendung des Produkts können bestimmte Chargen beeinträchtigen. (Japanische Enthüllung: Verfünfzigfachung von Herzversagen bei COVID-Geimpften sorgt für Schockwellen)
Die Studie ist die jüngste in einer Reihe von Studien, in denen Impfstoffchargen- und Nebenwirkungsdaten nach Ländern analysiert werden. Forscher in Dänemark , der Tschechischen Republik und Schweden führten ähnliche Studien mit ähnlichen Ergebnissen durch.
Für diese Studie mit US-Daten analysierten CHD-Forscher Impfstoffchargendaten für den Impfstoff von Pfizer-BioNTech. Mit dieser Art der Analyse können Forscher nachvollziehen, wo der Impfstoff hergestellt und wohin er vertrieben wurde.
Das Informed Consent Action Network erhielt die Daten im Oktober 2022 im Rahmen einer Anfrage nach dem Freedom of Information Act.
Die Wissenschaftler von CHD glichen diese Daten mit Berichten über unerwünschte Ereignisse im Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ) ab, einem passiven Meldesystem, in dem Anbieter oder Empfänger Verletzungen melden können. Es ist kein vollständiges Verzeichnis aller unerwünschten Ereignisse und erfasst nachweislich weniger als 1 % davon.
Aus den Chargendaten ging hervor, dass zwischen dem 13. Dezember 2020 und dem 26. April 2022 410 Millionen Dosen des in 156 verschiedenen Chargen hergestellten Impfstoffs von Pfizer-BioNTech an 46.327 Impfstellen in den USA verteilt wurden.
Den Daten zufolge wurden pro Tag durchschnittlich 1.011.055 Impfstoffe verteilt. Die Impfstoffe stammten aus einer bis zehn verschiedenen Chargen, und die Zahl der in jeder Charge produzierten Dosen variierte stark – von 10.530 bis über 11,8 Millionen.
Für die drei Jahre, in denen die Daten ausgewertet wurden, wurden VAERS 977.542 unerwünschte Ereignisse gemeldet. Davon standen 455.820 oder 46,7 % im Zusammenhang mit den Impfstoffen von Pfizer-BioNTech.
Nur 29 % der Berichte enthielten eine Chargennummer. Davon konnten 290.835 der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse den Chargennummern in den Pfizer-Daten zugeordnet werden.
Die Berichte umfassten ein breites Spektrum an Nebenwirkungen:
- 78 % der gemeldeten Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend.
- 20 % wurden als schwerwiegend eingestuft, d. h. sie erforderten einen Krankenhausaufenthalt oder einen Besuch in der Notaufnahme oder beinhalteten ein lebensbedrohliches Ereignis, eine dauerhafte Behinderung oder eine angeborene Fehlbildung.
- 2 % der Einträge meldeten einen Todesfall.
Die Forscher stellten fest, dass die unerwünschten Ereignisse nicht proportional über die verschiedenen Chargen verteilt waren. Einige Chargen waren mit mehr Nebenwirkungen verbunden, in manchen Fällen sogar deutlich mehr.
Die ersten Chargen, die an Massenverteilzentren wie Krankenhäuser verschickt wurden, wiesen mehr Nebenwirkungen auf als die späteren, die an Apotheken und große Lebensmittelketten gingen. Einige Chargen, insbesondere die frühen, wiesen höhere Sterberaten und höhere Raten schwerer Nebenwirkungen auf.
Die Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse ging im Laufe der Zeit in allen Kategorien zurück, was den Forschern zufolge auf das Systemmanagement, eine geringere Zahl von Personen, die Verletzungen meldeten, oder eine geringere Zahl von Verletzungen zurückzuführen sein könnte.
Die Wissenschaftler sagten, sie hätten in den bevölkerungsreichsten Bundesstaaten wie Kalifornien, Texas oder New York eine hohe Zahl von Todesfällen erwartet. Stattdessen war der Anteil schwerer Verletzungen und Todesfälle in Orten wie South Dakota, Kentucky und Tennessee relativ höher.
Die Autoren wiesen darauf hin, dass die Daten nur durch rechtliche Schritte verfügbar gemacht wurden, was diese Art von Forschung schwierig macht. Außerdem ist die VAERS-Datenbank nicht ausreichend, um alle unerwünschten Ereignisse und regionalen Unterschiede innerhalb der Bundesstaaten zu erfassen, was eine weitere Herausforderung für das Verständnis der gesamten Bandbreite möglicher Probleme mit den Chargen darstellt.
US-Daten bestätigen dänische Studie, die „obsessiver Kritik“ ausgesetzt war
Die Wissenschaftler von CHD stützten ihre Analyse auf die 2023 veröffentlichte Arbeit dänischer Forscher , die Chargendaten von Pfizer im Zusammenhang mit gemeldeten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen in Dänemark analysierten.
In dieser dänischen Studie wurden Daten vom 27. Dezember 2020 bis zum 11. Januar 2022 analysiert. Die Analyse ergab, dass größere Impfstoffchargen mit weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden waren und 71 % der vermuteten Nebenwirkungen bei 4,2 % der Impfstoffchargen auftraten.
Die Studie gab Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Sicherheit im Zusammenhang mit dem Impfstoffherstellungsprozess.
Die Autorin der dänischen Studie, Vibeke Manniche, MD, Ph.D., sagte dem YouTube-Kommentator John Campbell, Ph.D. , in einem Interview, dass die Studie wesentliche Fragen über den COVID-19-Impfstoff von Pfizer aufwerfe: „Hat sich das Produkt verändert? Wann hat es sich verändert? Warum hat es sich verändert?“
Dieses Dokument erregte in der Presse und in den sozialen Medien erhebliche Aufmerksamkeit . Die Autoren bezeichneten es als „obsessive Kritik“ in Form zahlreicher Reaktionen von Forschern, die versuchten, die Methoden und Interpretationen der Studie zu diskreditieren.
Die Autoren reagierten öffentlich im European Journal of Clinical Investigation . Sie verteidigten ihre Interpretationen und sagten, sie „warten gespannt auf definitivere Studien zur chargenabhängigen Sicherheit des BNT162b2-mRNA-COVID-19-Impfstoffs, beispielsweise vom SSI , um unsere Ergebnisse zu widerlegen oder zu bestätigen und die Evidenzbasis für diesen wichtigen Forschungsbereich zu erweitern.“
Im Juni reproduzierten tschechische Forscher der Universität Ostrava und anderer Forschungseinrichtungen die Methodik der dänischen Studie. Sie nutzten Daten aus der Tschechischen Republik , die auf Anfrage nach dem Freedom of Information Act veröffentlicht wurden, vom Beginn der Impfkampagne bis zum 1. März 2023.
Sie analysierten auch die nach der COVID-19-Impfung gemeldeten Nebenwirkungen nach Chargennummer und verglichen sie mit den Ergebnissen aus den dänischen Registerdaten, lagen ihnen jedoch Daten von Pfizer, Moderna und AstraZeneca vor.
Darüber hinaus stellten sie fest, dass es bei verschiedenen Chargen zu unterschiedlichen Häufigkeiten unerwünschter Ereignisse kam und dass bei allen Impfstoffen, die früher auf den Markt kamen, eine deutlich höhere Zahl unerwünschter Ereignisse auftrat – „was die Ergebnisse der Studie von Schmeling et al.“ bestätigt.
Letzten Monat weiteten die Autoren der ursprünglichen dänischen Studie ihre Analyse auf Schweden aus und veröffentlichten ihre Ergebnisse in der Zeitschrift Medicina .
In diesem Artikel berichteten die Autoren, dass die chargenabhängigen Probleme, die sie in Dänemark festgestellt hatten, in Schweden bestätigt wurden, und legten nahe, dass sich frühe kommerzielle Dosen des Impfstoffs von Pfizer von späteren unterschieden haben könnten.
Sie kamen zu dem Schluss, dass das Problem einer weiteren Untersuchung bedarf.
Der heute in Science, Public Health Policy and the Law veröffentlichte Brief übernahm in ähnlicher Weise die Methodik der dänischen Studie und kam zu weitgehend ähnlichen Ergebnissen: Es gebe deutliche Unterschiede bei den Chargen von Pfizer und die Muster seien ähnlich.
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Quellen: PublicDomain/childrenshealthdefense.org am 13.10.2024
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