Von Brenda Baletti, Ph.D.

Der Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. erließ eine 90-tägige Arbeitsunterbrechung für einen Vertrag mit einem Biotechnologieunternehmen, bis das Gesundheitsministerium entschieden hat, ob eine Fortsetzung „umsichtig und sicher“ ist. Die Anordnung kam genau zu dem Zeitpunkt, als die nächste Phase der klinischen Studie des Unternehmens, an der 10.000 Teilnehmer beteiligt sind, am Montag beginnen sollte.

Der Minister für Gesundheit und Soziales (HHS) Robert F. Kennedy Jr. hat einen millionenschweren Vertrag mit dem amerikanischen Biotechnologieunternehmen Vaxart zur Entwicklung eines neuen COVID-19-Impfstoffs auf Eis gelegt, wie Fox News Digital berichtete.

Kennedy erließ am 21. Februar eine 90-tägige Aussetzung des Vertrags, bis das HHS entschieden hat, ob eine Fortsetzung „umsichtig und sicher“ ist. Die Anordnung kam genau zu dem Zeitpunkt, als am Montag die nächste Phase der klinischen Studie des Unternehmens mit 10.000 Teilnehmern beginnen sollte.

In dieser Phase der Studie plant das Unternehmen, die Wirksamkeit seines Impfstoffs gegen bestehende mRNA-Impfstoffe zu testen und dabei eine placebokontrollierte Bewertung zu umgehen.

„Obwohl es von entscheidender Bedeutung ist, dass das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) die Pandemievorsorge unterstützt, haben vier Jahre der gescheiterten Aufsicht der Biden-Regierung es notwendig gemacht, Vereinbarungen über die Impfstoffproduktion, einschließlich der von Vaxart, zu überprüfen“, sagte Kennedy gegenüber Fox News Digital.

„Ich freue mich darauf, mit Vaxart und medizinischen Experten zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass diese Arbeit zu einer sicheren, wirksamen und finanzorientierten Impfstofftechnologie führt“, sagte er.

Fox News Digital berichtete, dass die Studie nur unterbrochen, nicht abgebrochen wurde. Das HHS wird innerhalb der nächsten 90 Tage entscheiden, ob die Entwicklung des Impfstoffs wieder aufgenommen wird.

Die Entwicklung des neuen COVID-19-Impfstoffs von Vaxart war Teil der 4,7 Milliarden Dollar schweren Initiative „Project NextGen“ der Biden-Regierung, die 2023 ins Leben gerufen wurde, um innovative Impfstoffe – wie orale Pillen und Nasensprays – zu entwickeln, die einfacher zu verabreichen sind und einen besseren Schutz gegen das SARS-CoV-2-Virus bieten.

Project NextGen ist der Nachfolger der „Operation Warp Speed“ der Trump-Regierung, die im März 2020 ins Leben gerufen wurde, um die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen zu beschleunigen.

Ähnlich wie bei der Operation Warp Speed fördert Project NextGen – mit finanzieller Unterstützung der Bill & Melinda Gates Foundation und der Rockefeller Foundation – öffentlich-private Partnerschaften.

Im Juni 2024 gab Vaxart bekannt, dass es im Rahmen eines Vertrags mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) bis zu 453 Millionen US-Dollar zur Finanzierung der Phase-2b-Studien seines Impfstoffs in Pillenform erhalten hat. BARDA arbeitet unter der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), einer Abteilung des HHS.

Das Unternehmen entwickelte einen COVID-19-Impfstoff, der oral eingenommen werden kann. Die unterbrochene Studie sollte die Wirksamkeit des oralen Impfstoffs von Vaxart mit einem zugelassenen mRNA-Impfstoff vergleichen.

Von den bewilligten 453 Millionen US-Dollar waren laut Fox Digital bereits 240 Millionen US-Dollar für die Vorstudie genehmigt worden. Das Unternehmen war kürzlich ermächtigt worden, den Restbetrag des Vertrags für die klinischen Studien in Rechnung zu stellen, aber diese Rechnungsstellung ist nun ausgesetzt.

Vaxart kann der Bundesregierung weiterhin die Kosten für die Überwachung der Personen in Rechnung stellen, die an früheren Phasen der Studie teilgenommen haben.

Das Unternehmen teilte in einer E-Mail an The Defender mit, dass es die Art der Anordnung zur Einstellung der Arbeiten nicht kenne, aber darüber informiert worden sei, dass sie für 90 Tage in Kraft bleiben würde. Der Sprecher sagte, dass es bei der Studie bisher keine Hindernisse gegeben habe und man „weiterhin gespannt“ auf die Zukunft sei.

„Wir erkennen und schätzen die Bedeutung von Aufsicht, Transparenz und finanzieller Verantwortung in der staatlich finanzierten biomedizinischen Forschung, und wir sind entschlossen, mit Minister Kennedy, dem HHS, der BARDA und anderen Mitgliedern der Regierung von Präsident Trump zusammenzuarbeiten, wenn sie die Daten auswerten, die den Teil der Phase-2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern stützen, und festlegen, wie die Studie weitergeführt werden soll“, sagte der Sprecher.

Karl Jablonowski, leitender Forschungswissenschaftler bei Children’s Health Defense (CHD), sagte, dass die Steuerzahler den Impfstoffherstellern, die nicht das Wohl der Öffentlichkeit im Sinn haben, mehr als genug gezahlt haben.

Er sagte:

„Die US-Steuerzahler haben bereits für unsere Pandemie bezahlt. Die Pharmakonzerne haben sich wie die Banditen bereichert. Sie nutzen die 4,7 Milliarden US-Dollar, die die Biden-Regierung im Rahmen der Project-NextGen-Initiative zur Verfügung gestellt hat, um ihr Patentportfolio zu erweitern – zur Steigerung ihrer Gewinne.

„Sie sind nicht den 340 Millionen Amerikanern verpflichtet, die die Rechnung bezahlen, sondern den 227 Millionen öffentlich gehandelten Aktien ihres Unternehmens.“

Die Pause kommt weniger als zwei Wochen, nachdem Kennedy als HHS-Sekretär vereidigt wurde. Während des Nominierungsverfahrens wurde er von den Mainstream-Medien und demokratischen Politikern wegen seiner sogenannten „Impfgegner-Ansichten“ scharf kritisiert.

Kennedy und die von ihm gegründete Organisation CHD waren lautstarke Kritiker des COVID-19-Impfstoffs und wurden in den sozialen Medien wegen abweichender Ansichten zensiert.

Das Center for Countering Digital Hate zensierte ihn als einen der „Zwölf der Desinformation“, die Fragen zur COVID-19-Impfstoff-Erzählung der Regierung aufwarfen.

Kennedy hat wiederholt erklärt, dass er nicht „impfkritisch“ sei, sondern dass Impfstoffe strengen Sicherheitstests unterzogen werden sollten, und er hat sich verpflichtet, im Rahmen seiner Arbeit im HHS den Impfplan für Kinder zu untersuchen.

Im Jahr 2023 nahm die CDC COVID-19-Impfstoffe in den Impfplan für Kinder auf, obwohl nachgewiesen wurde, dass sie für Kinder nur einen geringen oder gar keinen Nutzen haben.

Die Biden-Regierung finanzierte neue nasale und orale COVID-Impfstoffe

Als BARDA Vaxart finanzierte, gewährte es auch CyanVac (bis zu 40 Millionen US-Dollar) und Castlevax (34 Millionen US-Dollar) Finanzmittel für intranasale Impfstoffe.

Für die Phase-2b-Studien jedes Unternehmens sollten 10.000 Freiwillige rekrutiert werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfimpfstoffs mit den bestehenden mRNA-Impfstoffen zu vergleichen.

Dawn O’Connell, stellvertretende Staatssekretärin im US-amerikanischen Außenministerium, sagte damals in einer Pressemitteilung, dass die neuen Impfstoffe „möglicherweise … einfacher durch intranasale oder orale Verabreichung verabreicht werden können“. Die Ankündigung deutet darauf hin, dass die Verabreichungsmethoden das „Potenzial haben, den Zugang zu Impfstoffen zu verbessern“.

Jablonowski sagte, dass orale Impfstoffe, wie der von Vaxart entwickelte, „im Allgemeinen nicht besonders wirksam bei der Erzeugung und Aufrechterhaltung einer Immunantwort sind“, mit Ausnahme des oralen Polioimpfstoffs. Dieser Impfstoff, der eine Flüssigkeit und keine Pille ist, war mit Sicherheitsproblemen behaftet, die in vielen Ländern zu Polioausbrüchen führten.

Als die Finanzierung bewilligt wurde, feierte Steven Lo, CEO von Vaxart, dies in einer Pressemitteilung. „Die Impfstoffverabreichung beruht seit mehr als 150 Jahren hauptsächlich auf Injektionen. Diese Finanzierung durch BARDA wird uns dabei helfen, festzustellen, ob wir einen bahnbrechenden Ansatz der nächsten Generation für die globale Impfung entwickeln können.“

Die Pille von Vaxart, VXA-CoV2-1, verwendet einen Adenovirus-Vektor, um Epithelzellen im unteren Dünndarm zu infizieren. Der Impfstoff liefert das genetische Material zur Bildung des Spike-Proteins. Das Unternehmen rühmt sich, dass eine spezielle Beschichtung es der oralen Pille ermöglicht, den niedrigen pH-Wert im Magen zu überstehen.

Adenovirus-Impfstoffe können angeblich nicht krank machen und sich nicht replizieren oder in die DNA des Wirtskörpers integrieren.

Jablonowski sagte jedoch: „Zwei adenovirenbasierte COVID-Impfstoffe wurden bereits vom Markt genommen, weil sie bemerkenswert unsicher waren, aber die ersten – und eindeutig unzureichenden – Sicherheitsstandards bestanden haben.“

Die COVID-19-Impfstoffe von Johnson & Johnson (J&J) und AstraZeneca verwendeten ebenfalls Adenovirus-Vektoren.

Die Verwendung des Impfstoffs von J&J wurde im April 2021 nach Berichten über Thrombosen mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), einer schweren Blutgerinnungsstörung, ausgesetzt. Im Juli 2021 warnte die FDA vor dem Risiko des Guillain-Barré-Syndroms mit dem J&J-Impfstoff, nachdem etwa 100 Fälle unter 12,5 Millionen Impfstoffempfängern gemeldet worden waren.

Da die bestehenden Dosen des J&J-Impfstoffs im Mai 2023 abgelaufen sind, wird der Impfstoff nicht mehr verwendet.

Der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca verursachte ebenfalls Blutgerinnsel, was in mehreren Ländern zu vorübergehenden Nutzungspausen führte. Er wurde im Mai 2024 vom Markt genommen.

Neben seinem COVID-19-Impfstoff entwickelt Vaxart auch orale Impfstoffe gegen Noroviren und Vogelgrippe, wobei die ersten Versuche für den Norovirus-Impfstoff in diesem Jahr beginnen.